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一、1T/H全不銹鋼雙級反滲透水處理設備_一類二類醫療器械用純化水系統概述：

1T/H全不銹鋼雙級反滲透水處理設備主要包括二級反滲透純化水制備及分配系統兩部分，采用預處理+二級反滲透RO+分配系統處理工藝，該純化水系統采用 24小時連續制水方式；西門子S7-200smart PLC 全自動控制運行方式，HMI人機界面操作方式；純化水分配系統裝置變頻控制；一級RO與二級RO無中間緩存水箱設計；設計有獨立膜組件化學清洗裝置（CIP清洗裝置）；巴氏消毒溫度數據可在線打印；純化水進入純化水罐采用雙路供水方式；

純化水系統的消毒方式：預處理石英砂、活性炭過濾器巴氏消毒方式，RO膜組件模塊化學消毒方式，分配系統巴氏消毒方式；

本系統采用自動化和手動控制兩種方式。分配循環系統控制系統與純化水制備裝置共享。純化水裝置的運行系統采用人性化的人機界面（觸摸屏）控制操作，形象直觀的工藝流程工作模式，用戶可根據實際需要進行操作控制，系統運行狀態和功能顯示一目了然。產水流量、出水水質、設備情況等因素統一考慮確定。同時設手動控制裝置，以備自動化裝置發生故障時系統仍可以繼續運行。

系統預處理配管采用Φ32*1.5mmSUS304 衛生級不銹鋼管道及管件，系統閥門為SUS304衛生級焊接式角座閥。RO反滲透系統本體配管采用Φ25*1.5mmSUS304，衛生級不銹鋼管道及管件、閥門。所有設備或器件與產品水接觸產品部分采用SUS304不銹鋼，均為拋光和鈍化處理，拋光度Ra＜0.6um；管道連接采用焊接和卡箍衛生型連接相結合，焊接采用TIG焊接，與水接觸部位采用自動軌跡TIG 焊接，管道和管件符合新版GMP規范認證標準，閥門均為衛生級隔膜閥，密封墊圈材質為制藥級PTFE（聚四氟乙烯）。

二、1T/H全不銹鋼雙級反滲透水處理設備_一類二類醫療器械用純化水工藝介紹：

原水罐→石英砂罐→活性炭罐→巴氏消毒→軟化水→精密（保安）過濾器→一級高壓泵→一級RO系統→PH調節裝置→二級高壓泵→二級RO系統→純化水罐→巴氏消毒→純化水泵→用水點→回水

 合理的預處理對反滲透裝置長期安全運行十分重要，能夠保證：

①、產水流量的穩定；

②、脫鹽率維持在某一值上的時間較長；

③、降低運行費用；

④、確保反滲透膜免受機械和化學損傷，以使反滲透膜有良好的性能和足夠長的使用壽命。

三、1T/H全不銹鋼雙級反滲透水處理設備_一類二類醫療器械用出水標準：

1、一級RO產水能力2.0T/h 二級RO產水能力1.0T/h

2、 一級RO產水電導率≤10μs/cm ，二級RO產水電導率≤5.1μs/c（25℃） ≤4.3μs/c（20℃）

3、菌落總數100 cfu/ml，糞大腸菌群不得檢出

4、總大腸菌群不得檢出

5、反滲透系統脫鹽率≥98%

6、系統回收率≥60% 10 TOC 500ppb

四、1T/H全不銹鋼雙級反滲透水處理設備_一類二類醫療器械用的系統設備控制功能：

1、原水箱自動進水及無水保護：

原水箱進水采用壓力變送器輸4-20ma信號控制進水電動慢開閥開/閉，實現原水自動進、補水；并且設計有無水保護：原水箱下限液位采用投入式液位變送器輸出4-20ma信號，即無水時控制原水泵停止工作，并聲光報警指示；

2、石英砂過濾器、活性炭過濾器自動反沖洗：

累計運行時間（時間型）啟動氣動閥門組實現正、反洗；同時具有手動反洗操作功能；

活性炭過濾器采用巴氏消毒：

板式換熱器與活性炭過濾器、原水箱構成巴氏滅菌消毒回路，并在線無紙記錄巴氏消毒溫度記錄；

3、軟化水過濾器樹脂自動再生：

累計運行流量（流量型型）啟動氣動閥門組實現軟水器自動再生；同時具有手動再生操作功能；

4、反滲透膜表面低壓沖洗：

當純化水罐高液位時，RO系統停機前系統對一級RO膜表面進行低壓沖洗3-5min（該參數可自行設置）；

當純化水罐低液位時，RO系統啟動前系統對一級RO膜表面進行低壓沖洗3-5min（該參數可自行設置）；

系統設計每次啟動或連續工作2h定時對一級RO/二級RO膜表面進行低壓沖洗3-5min（該參數可自行設置）；

5、RO 產水電導率不合格返回：

當二級RO產水電導率超過設定值時，二級RO產水返回至原水箱，并聲光報警。當二級RO產水電導率低于設定值時自動切換進入純化水罐；

6、RO反滲透的一級高壓泵及二級高壓泵分別設有高、低壓保護：

二級反滲透的一二級高壓泵進、出口設有低壓保護開關和高壓保護開關。超高、低壓保護界限時向PLC發出開關量信號，控制高壓泵停止工作，并聲光報警；

7、二級RO反滲透前PH值調整：

二級RO反滲透進水計量投加NaOH調節進水PH值，保證反滲透脫鹽率及產水電導率及PH值；

8、純化水罐無水保護

純化水罐處于高液位時，啟動系統低頻低壓循環，處于低限液位時，為分配供水系統提供無水保護信號；

9、純化水罐雙路進水：

RO系統產水至純化水罐管路采用雙路進水方式，避免進水、回水管路產生死水；

10、分配回水流速控制：

純化水分配系統配有流量傳感器輸出4-20ma信號變頻控制衛生級循環水泵的工作，分配回水設有電導率控制，回水電導合格進入純化水箱，不合格自動排放

11、分配巴氏消毒回水溫度控制

回水溫度傳感器輸出4-20ma信號控制氣動角座閥實現巴氏消毒溫度連續性，并在線無紙記錄；

12、HMI觸摸屏界面：

采用西門子或威綸通，具備關鍵參數設置及查看、現場數據及曲線查看、動態運行畫面、報警信息瀏覽及確認、報警限值設置及查看、故障診斷功能等、歷史數據瀏覽、報警信息瀏覽及確認功能，巴氏消毒溫度數據可在線打印；

13、斷電保護：純化水控制系統具有斷電保持功能，PLC、變頻器即使在內部電池完全失效的情況下，其程序、設置參數、報警信息等均不會丟失。當控制系統斷電后電源恢復正常，系統自動恢復斷電之前的狀態繼續運行，斷電故障應在自控系統里記錄、保存、顯示。

四、1T/H全不銹鋼雙級反滲透水處理設備_一類二類醫療器械用系統設備在線檢測功能：

1、原水溫度在線檢測顯示

2、純化水系統預處理巴氏滅菌溫度在線檢測顯示

3、純化水分配系統巴氏滅菌溫度在線檢測顯示

4、純化水系統中各儲水罐（原水罐、純水罐）液位在線檢測顯示

5、純化水系統中各節點壓力在線檢測顯示

原水泵出口壓力在線檢測顯示

石英砂過濾器出口在線壓力檢測顯示

活性炭過濾器出口在線壓力檢測顯示

軟化水過濾器出口在線壓力檢測顯示

精密（保安）過濾器出口壓力在線檢測顯示

一級RO高壓泵出口壓力在線檢測顯示

一級RO濃水側壓力在線檢測顯示

二級RO高壓泵出口壓力在線檢測顯示

二級RO濃水側壓力在線檢測顯示

純化水分配送水壓力在線檢測顯示

6、純化水系統中各節點流量在線檢測顯示

一級RO產水流量在線檢測顯示

二級RO產水流量在線檢測顯示

二級RO濃水流量在線檢測顯示

分配回水流量在線檢測顯示

7、純化水系統中各節點電導率在線檢測顯示

原水電導率在線檢測

一級RO 產水電導率在線檢測

二級RO 產水電導率在線檢測

分配回水電導率在線檢測

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